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バイアグラは１９９８年３月に、米国で日本の厚生省にあたるＦＤＡ（Food and Drug Administration=
米国食品薬品局）によって販売された、世界でも初めての経口勃起不全治療薬です。
日本では、申請から半年という異例の早さ（通常の医薬品の場合は三年以上かかります）で厚生省によって承認され、日本ファイザー製薬のバイアグラが「医師の処方を必要とする医療用医薬品」として正式に解禁されました。
それまで、EDに対して有効な治療法がないに等しい状況であったことを考えると、バイアグラの有効性は革命的ともいえるものです。